Белара как принимать

Белара® Хлормадинон, Этинилэстрадиол

Белара как принимать

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг/0,03 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: хлормадинона ацетат 2 мг, этинилэстрадиол 0,03 мг,

вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон-К30, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат,

пленочная оболочка: железа оксид красный (Е 172), пропиленгликоль, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат, гипромеллоза.

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета. Ядро белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного использования. Прогестагены и эстрогены (фиксированные комбинации)

Код АТХ: G03AA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Хлормадинона ацетат (ХМА)

Всасывание

После приема внутрь ХМА быстро и практически полностью всасывается. Системная биодоступность ХМА высокая, поскольку он не подвергается первичному метаболизму в печени. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа.

Распределение

Более 95% ХМА связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином. ХМА не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны или с глобулином, связывающим кортизол. ХМА накапливается преимущественно в жировой ткани.

Метаболизм

Различные процессы восстановления, окисления и связывания с глюкуронидами и сульфатами приводят к образованию множества метаболитов. Основными метаболитами в плазме крови являются 3α- и 3β-гидрокси-ХМА с периодом полувыведения, существенно не отличающимся от неметаболизированного ХМА.

3-гидрокси-метаболиты имеют антиандрогенную активность, схожую с активностью самого ХМА. В моче метаболиты содержатся в основном в форме конъюгатов.

После ферментативного расщепления основным метаболитом становится 2α-гидрокси-ХМА, также образуются 3-гидрокси-метаболиты и дигидроксиметаболиты.

Выведение

Средний период полувыведения ХМА из плазмы крови составляет примерно 34 часа (после однократной дозы) и около 36-39 часов (после многократного применения). После перорального применения ХМА и его метаболиты выводятся в приблизительно равных количествах, как через почки, так и через кишечник.

Этинилэстрадиол (ЭЭ)

Всасывание

ЭЭ быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1,5 часа. Вследствие пресистемного связывания и метаболизма в печени абсолютная биодоступность составляет лишь около 40% и подвержена сильной индивидуальной вариабельности (20-65%).

Распределение

Имеющиеся в литературе сведения о концентрации ЭЭ в плазме крови сильно варьируют. Около 98% этинилэстрадиола связывается с белками плазмы крови, практически исключительно с альбумином.

Метаболизм

Как и естественные эстрогены, ЭЭ биотрансформируется через гидроксилирование ароматического кольца (медиатором является система цитохрома Р-450).

Основным метаболитом является 2-гидрокси-ЭЭ, который трансформируется до других метаболитов и конъюгатов. Этинилэстрадиол подвергается пресистемному связыванию как в слизистой оболочке тонкого кишечника, так и в печени.

В моче находят, в основном, глюкурониды, а в желчи и плазме крови – сульфаты.

Выведение

Средний период полувыведения ЭЭ из плазмы крови составляет приблизительно 12-14 часов. ЭЭ выводится почками и через кишечник в соотношении 2:3. Сульфат ЭЭ, выводимый с желчью после гидролиза кишечными бактериями, подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

Фармакодинамика

Непрерывное применение препарата Белара® в течение 21 дня подавляет секрецию фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ) гипофизом и, как следствие, подавляет овуляцию.

Наблюдается пролиферация эндометрия и его секреторная трансформация. Также изменяется консистенция цервикальной слизи.

Это затрудняет прохождение сперматозоидов через цервикальный канал и приводит к нарушению их подвижности.

Минимальная доза хлормадинона ацетата, обеспечивающая полное подавление овуляции, составляет 1,7 мг. Доза, необходимая для трансформации эндометрия, составляет 25 мг на цикл.

Хлормадинона ацетат является прогестагеном с антиандрогенными свойствами. Механизм его действия основан на способности замещать андрогены на специфических рецепторах.

Показания к применению

– гормональная контрацепция

Способ применения и дозы

Прием таблеток начинают с первого дня менструального цикла по 1 таблетке каждый день в одно и то же время (предпочтительно вечером) в течение 21 дня подряд, затем следует сделать 7-дневный перерыв в приеме таблеток; через два-четыре дня после приема последней таблетки, возникнет кровотечение «отмены», подобное менструальному кровотечению. После окончания семидневного перерыва следует приступить к приему препарата Белара® из следующей пачки, независимо от того, прекратилось кровотечение или нет.

Таблетку, помеченную соответствующим днем недели, следует извлечь из блистерной упаковки и проглотить целиком, при необходимости запив небольшим количеством воды. Таблетки следует принимать каждый день, следуя по направлению, указанному стрелкой.

Начало приема таблеток

Если гормональные контрацептивы ранее не применялись (в течение последнего менструального цикла)

Первую таблетку, следует принять в первый день естественного цикла женщины, т.е. в первый день следующего менструального кровотечения. Если первая таблетка принята в первый день менструации, контрацептивное действие препарата начинается с первого дня приема и продолжается в течение семидневного перерыва в приеме таблеток.

Первая таблетка также может быть принята на 2-5 день менструации, независимо от того, прекратилось кровотечение или нет. В этом случае в течение первых семи дней приема необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции.

Если менструация началась более пяти дней назад, женщине следует рекомендовать подождать начала следующей менструации, чтобы приступить к приему препарата Белара®.

Переход от другого гормонального контрацептива к приему препарата Белара®

Женщине следует начать прием препарата Белара® на следующий день после семидневного перерыва в приеме таблеток или приема таблеток-плацебо из упаковки ранее используемого комбинированного перорального контрацептива.

Переход от препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили»)

Первую таблетку препарата Белара®, необходимо принять на следующий день после приема последней таблетки, содержащей только прогестаген. В течение первых семи дней необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции.

Переход от гормональных контрацептивных инъекций или контрацептивного импланта

Прием препарата Белара® можно начать в день удаления импланта или в день изначально запланированной инъекции. В течение первых семи дней необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции.

После самопроизвольного или медицинского аборта в первом триместре беременности

Прием препарата Белара® можно начать сразу же после самопроизвольного или медицинского аборта в первом триместре беременности. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных мер контрацепции.

После родов, самопроизвольного или медицинского аборта во втором триместре беременности

После рождения ребенка, женщины, не кормящие грудью, могут начать прием препарата на 21-28 день после родов. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных барьерных методов контрацепции.

Если прием препарата был начат более чем через 28 дней после родов, следует использовать дополнительные барьерные методы контрацепции в течение первых семи дней.

Если у женщины уже был половой акт, следует исключить наличие беременности, или подождать начала следующего менструального цикла, прежде чем начать приём препарата.

После прекращения приема препарата Белара®

После прекращения приема препарата Белара® текущий цикл может удлиниться примерно на одну неделю.

Нерегулярный прием таблеток

Если пациентка забыла принять таблетку, но приняла ее в течение следующих 12 часов, дополнительных мер контрацепции не требуется. Пациентка должна продолжить прием препарата в обычном режиме.

Если пациентка забыла принять таблетку, но приняла ее по истечении 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. В случае пропуска приема таблетки следует действовать, руководствуясь следующими двумя основными правилами:

  • никогда нельзя прерывать прием таблеток более чем на семь дней
  • 7-дневный перерыв в приеме таблеток необходим для достижения достаточного подавления оси  гипоталамус – гипофиз – яичник.Последнюю (забытую) таблетку, следует принять немедленно, даже если это значит, что необходимо принять 2 таблетки одновременно. Другие таблетки следует принимать как обычно. В течение следующих семи дней необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции, например, презервативы. Если прием таблеток был пропущен в течение 1-й недели цикла, а в течение семи дней до пропущенных таблеток был половой акт (включая семидневный перерыв в приеме таблеток), следует учитывать вероятность наступления беременности. Чем большее количество таблеток было пропущено, и чем ближе по срокам они были к обычному перерыву в приеме таблеток, тем выше вероятность наступления беременности.Если в используемой пачке осталось менее семи таблеток, сразу же после окончания приема таблеток из используемой пачки следует начать принимать таблетки из новой упаковки препарата Белара®, т.е. не должно быть перерыва между двумя упаковками. Вероятно, обычное кровотечение «отмены» не возникнет, пока не закончатся таблетки из второй упаковки; однако, во время приема таблеток из новой упаковки возможно появление прорывного или мажущего кровотечения. Если кровотечение «отмены» не возникнет после окончания приема таблеток из второй упаковки, следует сделать тест на беременность.Рекомендации в случае рвоты или диареиЕсли рвота или сильная диарея возникла в течение 4 часов после приёма таблетки, всасывание препарата может быть неполным, следовательно, надежность контрацепции не может быть гарантирована. В этом случае следует действовать в соответствии с рекомендациями, приведёнными в разделе «Нерегулярный прием таблеток». Следует продолжить прием препарата Белара®.Как отсрочить кровотечение «отмены»Чтобы отсрочить кровотечение, женщина должна продолжить прием таблеток из следующей упаковки препарата Белара®, не делая перерыва. Продолжать прием таблеток можно по желанию до тех пор, пока не закончатся таблетки из второй упаковки. Во время приема таблеток из второй упаковки возможно появление незначительных кровянистых выделений или прорывного кровотечения. После обычного 7-дневного перерыва в приеме таблеток следует возобновить регулярный прием препарата Белара®. Чтобы сдвинуть начало кровотечения на другой день недели, отличный от дня начала кровотечения по действующей схеме, женщине можно рекомендовать сократить следующий семидневный перерыв на желаемое количество дней. Чем короче перерыв в приеме таблеток, тем выше риск отсутствия кровотечения «отмены» и развития прорывного кровотечения или незначительных кровянистых выделений во время приема таблеток из следующей упаковки (так же, как и при отсрочивании кровотечения).

Побочные действия

Очень часто ((>1/10)

– прорывные кровотечения, незначительные кровянистые выделения, дисменорея, аменорея, выделения из влагалища

– головная боль

– дискомфорт в области молочных желез

– тошнота

Часто (>1/100 дo 1/1 000 дo 1/10 000 дo

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B1%D0%B5%D0%BB%D0%B0%D1%80%D0%B0-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F?instruction_lang=RU

Белара

Белара как принимать

Препарат контрацептивного и антиандрогенного действия. В его составе — комбинация из этинилэстрадиола и хлормадинона. Оба вещества являются действующими и комплексно обеспечивают контрацептивный эффект.

Хлормадинон — это прогестаген. Его действие направлено на подавление овуляции. Этинилэстрадиол — синтетический эстроген. Его постоянный и длительный прием приводит к подавлению овуляции и изменению слизи цервикального канала. Это влечет за собой уменьшение подвижности сперматозоидов, им сложно пройти через цервикальный канал.

Положительное воздействие Белары:

  • нормализуется менструальный цикл,
  • менструации становятся менее интенсивными,
  • уменьшаются боли как в предменструальном периоде, так и во время менструации,
  • снижение риска дисменореи, функциональных кист яичников.

После приема препарата, если женщина планирует зачатие ребенка, снижается риск эктопической (внематочной) беременности.

Схема приема

В упаковке 21 таблетка.

https://www.youtube.com/watch?v=haAYlfv-ZUQ

Первый день приема препарата — в первый день менструального цикла, уже с этого дня начинается контрацептивное действие.

Далее необходимо продолжать принимать по одной таблетке ежедневно, желательно примерно в одно и то же время. По прошествии 21 дня упаковка становится пустой. Следует сделать недельный перерыв (7 дней).

В течение этого перерыва должно начаться менструальноподобное кровотечение.

После перерыва препарат применяется, начиная с первой таблетки.

Важно! Если Вы забыли выпить таблетку в выбранное Вами время, то нужно принять ее как можно скорее, а следующую таблетку — по привычному графику. При задержке по времени менее 12 часов контрацептивный эффект сохраняется, а при задержке более 12 часов — снижается.

Поэтому в течение последующей недели необходимо использовать барьерные методы контрацепции. Если в эту неделю таблетки в упаковке закончились, то следующую упаковку нужно начинать сразу же, не делая перерыва для менструальноподобного кровотечения. После приема всех таблеток из второй упаковки должно наступить кровотечение.

В том случае, если этого не произошло, то необходимо сделать тест на беременность или обратиться к гинекологу.

Таблетки нужно проглатывать целиком. При выборе таблетки ориентируйтесь на маркировку по дням недели и направление стрелки. Если после приема таблетки началась рвота или диарея, то контрацептивное действие может снизиться. В таких случаях имеет смысл дополнительно использовать барьерные методы.

При возникновении рвоты или диареи на фоне приема таблеток препарата Белара рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции, т.к. контрацептивное действие препарата может снижаться из-за неполной абсорбции активных веществ препарата в кишечнике.

Таблетки следует проглатывать целиком, выбирая ту таблетку, которая маркирована соответствующим днем недели. Выбор таблеток определяется направлением стрелки на упаковке.

Если до приема Белары использовался другой оральный контрацептив, в упаковке которого содержится 21 таблетка, то схема перехода такова.

Сначала необходимо закончить прием предшествующего препарата — то есть пропить все таблетки из упаковки по рекомендованной схеме.

Первая таблетка Белары принимается на следующий день после последней таблетки предшествующего препарата. То есть делать недельный перерыв не нужно!

Обратите внимание: если до Белары Вы принимали контрацептив, в упаковке которого содержится 28 таблеток, то схема перехода меняется. Первую таблетку Белары нужно принять на следующий день после приема последней активной таблетки (она соответствует 21-му дню цикла). Делать недельный перерыв также не нужно.

При переходе с мини-пили прием Белары можно начинать в любой день. Не следует допускать перерыв между препаратами. Если до Белары Вы использовали имплант, то прием КОК нужно начинать в день удаления импланта.

А если Вы использовали инъекционный метод предохранения, то первая таблетка принимается в тот день, когда должна была быть сделана очередная инъекция.

Во всех указанных случаях в первую неделю приема Белары следует также предохраняться при помощи барьерных методов.

Прием после аборта и родов

После аборта в первом триместре беременности прием препарата начинается в тот же день или на следующий день. Контрацептивный эффект возникает сразу же.

После родов, если женщина не кормит ребенка грудью, рекомендуется начать прием препарата на четвертой неделе, то есть в промежутке между 21-м и 28-м днем. Контрацептивный эффект возникает сразу же. Обратите внимание: если после родов до приема первой таблетки Белары имел место половой контакт, схема меняется! Необходимо дождаться менструации и исключить беременность.

Возможные побочные негативные действия:

  • повышение артериального давления;
  • повышение риска тромбоэмболии;
  • тошнота, рвота, нарушение работы кишечника;
  • появление новообразований в печени, как доброкачественных, так и злокачественных;
  • головные боли, состояние подавленности и депрессии, ощущение шума в ушах;
  • боль в груди, нагрубание молочных желез;
  • скудные выделения из влагалища во время приема таблеток (а не во время недельного перерыва);
  • ощущение сильной сухости кожи, зуд, появление угревой сыпи, повышение жирности волос;
  • различные аллергические реакции.

Противопоказания:

  • наличие в анамнезе проявлений тромбоэмболии, риск возникновения тромбозов;
  • сахарный диабет с ангиопатиями;
  • нарушения функций печени, наличие в печени опухолевых образований, в том числе в анамнезе;
  • синдром Дубина-Джонсона;
  • синдром Ротора;
  • серповидно-клеточная анемия;
  • порфирия;
  • выраженные нарушения липидного обмена (избыточный вес, ожирение);
  • серьезное повышение артериального давления;
  • атеросклероз;
  • частые и сильные мигрени;
  • эпилепсия;
  • гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез — как диагностируемые, так и подозреваемые;
  • вагинальные кровотечения, причина которых не выяснена;
  • идиопатическая желтуха или зуд во время предшествующей беременности;
  • отосклероз со снижением слуха во время предшествующей беременности;
  • беременность или подозрение беременности;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Если на фоне приема препарата выявлена беременность, то прием нужно сразу же прекратить. Данная ситуация не является показанием для прерывания беременности.

Препарат нельзя принимать в период кормления грудью, так как он оказывает влияние на количественный и качественный состав материнского молока.

Принимать Белару можно только по рекомендации врача. При непрерывном приеме в течение года необходимо посетить гинеколога на предмет профилактического осмотра и возможного выявления противопоказаний.

Реакция организма на начало приема Белары

В течение первых месяцев приема препарата могут наблюдаться периодические выделения из влагалища. Они могут быть скудными или обильными. Такая ситуация не является поводом для паники, прием препарата необходимо продолжать. Если подобные проявления наблюдаются после третьей упаковки, то нужно обратиться к врачу.

На фоне приема Белары в течение первых месяцев может отсутствовать кровотечение в период недельного перерыва. Это не обязательно говорит о том, что наступила беременность. Основание для обследования на предмет возможной беременности есть в следующих случаях:

  • кровотечение отсутствует два цикла подряд;
  • в период приема препарата были случаи рвоты, диареи, нарушения интервалов приема с разницей более 12 часов;
  • в период приема препарата также принимались сильнодействующие препараты, антибиотики.

Источник: https://www.ya-zdorova.ru/contraception/drugs/belara/

Белара – официальная инструкция по применению, аналоги

Белара как принимать

catad_pgroup Комбинированные оральные контрацептивы

Контрацепция с Плюсом

Джес Плюс* и Ярина Плюс проверенные временем контрацептивы с важным женским витамином для заботы о будущем ребенке.

* а также с лечебными возможностями ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДОСТАВЛЕНА СТРОГО

ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Аналоги, статьи

Международное непатентованное наименование:

хлормадинон + этинилэстрадиол

Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-розового цвета.
Цвет ядра таблетки: белый или почти белый.

Состав:

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: хлормадинона ацетат 2 мг и этинилэстрадиол 0,03 мг;
вспомогательные вещества: повидон К30 – 4,5 мг, крахмал кукурузный – 9,0 мг, лактозы моногидрат – 68,97 мг, магния стеарат – 0,5 мг
пленочная оболочка: гипромеллоза-6 мПа.с – 1,115 мг, лактозы моногидрат – 0,575 мг, макрогол-6000 – 0,279 мг, пропиленгликоль – 0,093 мг, тальк – 0,371 мг, титана диоксид -0,557 мг, краситель железа оксид красный – 0,01 мг.

Фармакотерапевтическая группа:

Контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Длительное применение препарата Белара® приводит к уменьшению секреции фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ) и, следовательно, подавлению овуляции.

Одновременно происходит пролиферация эндометрия и его секреторная трансформация, препятствующие имплантации оплодотворённой яйцеклетки, повышается вязкость слизистого секрета шейки матки, что сопровождается затруднением прохождения сперматозоидов через цервикальный канал и нарушением их подвижности.

Для полного подавления овуляции требуется 1,7 мг хлормадинона ацетата ежедневно. Необходимая доза на цикл – 25 мг.

Входящий в состав препарата Белара® хлормадинона ацетат – гестаген, обладающий антиандрогенными свойствами. Его действие основано на способности замещать андрогены на специфических рецепторах, исключая и ослабляя эффект эндогенных и экзогенных андрогенов. Индекс Перля равен 0,291 – 0,698, в зависимости от того, насколько тщательно женщина соблюдает режим приёма препарата.

Фармакокинетика
Хлормадинона ацетат
Всасывание После приёма внутрь хлормадинона ацетат (ХМА) быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация (Cmax) ХМА достигается через 1-2 ч.

Распределение

Более 95% ХМА связывается с белками плазмы крови человека, преимущественно с альбумином.

Метаболизм

Различные процессы восстановления, окисления и связывания с глюкуронидами и сульфатами приводят к образованию множества метаболитов. Основными метаболитами в плазме крови являются 3-альфа- и 3-бета-гидрокси-ХМА с периодом полувыведения, существенно не отличающимся от неметаболизированного ХМА. 3-гидрокси-метаболиты имеют антиандрогенную активность, схожую с активностью самого ХМА. В моче метаболиты содержатся в основном в форме конъюгатов. После ферментативного расщепления основным метаболитом становится 2-альфа-гидрокси-ХМА, также образуются 3-гидрокси-метаболиты и дигидроксиметаболиты.

Выведение

Средний период полувыведения (T½) ХМА из плазмы крови составляет примерно 34 часа (после приёма однократной дозы) и около 36-39 часов (при многократном применении). При применении внутрь ХМА и его метаболиты выводятся в приблизительно равных количествах почками и через кишечник.
Этинилэстрадиол
Всасывание Этинилэстрадиол (ЭЭ) быстро и практически полностью всасывается после приёма внутрь, достигая Cmax в плазме крови через 1,5 часа. Вследствие пресистемного связывания и метаболизма в печени абсолютная биодоступность составляет около 40% и подвержена сильной индивидуальной вариабельности (20-65%).

Распределение

Имеющиеся в литературе сведения о концентрации ЭЭ в плазме крови сильно варьируют. Около 98% ЭЭ связывается с белками плазмы крови, практически исключительно с альбумином.

Метаболизм

Как и естественные эстрогены, ЭЭ биотрансформируется через гидроксилирование ароматического кольца (медиатором является система цитохрома Р450). Основным метаболитом является 2-гидрокси-ЭЭ, который трансформируется до других метаболитов и конъюгатов. ЭЭ подвергается пресистемному связыванию как в слизистой оболочке тонкого кишечника, так и в печени. В моче находят, в основном, глюкурониды, а в желчи и плазме крови – сульфаты.

Выведение

Средний период полувыведения ЭЭ из плазмы крови составляет приблизительно 12-14 часов. ЭЭ выводится почками и через кишечник в соотношении 2:3. Сульфат ЭЭ, выводимый с желчью после гидролиза кишечными бактериями, подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

Показания к применению

Пероральная контрацепция.

Противопоказания

Приём препарата Белара® противопоказан при следующих заболеваниях/состояниях:

  • тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (например, тромбозы глубоких вен, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);
  • наличие первых признаков тромбоза, тромбофлебита или симптомов эмболии (например, транзиторные ишемические атаки, стенокардия);
  • планируемое хирургическое вмешательство (как минимум за 4 недели до него) и период иммобилизации, например, после травмы (в т.ч. после наложения гипсовых повязок);
  • сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
  • сахарный диабет, не поддающийся адекватному контролю;
  • неконтролируемая артериальная гипертензия или значимое увеличение артериального давления (АД) (свыше 140/90 мм.рт.ст., см. раздел «Особые указания»);
  • наследственная или приобретенная предрасположенность к развитию венозных или артериальных тромбозов: повышенная устойчивость организма к активированному протеину С (АРС-резистентность); недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт);
  • острые или хронические заболевания печени тяжёлой степени (до нормализации показателей функции печени);
  • генерализованный зуд, холестаз, особенно в период предыдущей беременности или приёма половых гормонов в анамнезе;
  • синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, нарушение оттока желчи;
  • наличие опухолей печени в настоящее время или в анамнезе;
  • выраженная боль в эпигастрии, увеличение печени или симптомы внутрибрюшного кровотечения;
  • впервые выявленная порфирия или ее рецидив (все три формы, в особенности приобретенная порфирия);
  • наличие гормональнозависимых злокачественных заболеваний, в том числе в анамнезе (например, молочной железы или матки), или подозрение на них;
  • выраженные нарушения метаболизма липидов;
  • панкреатит в настоящее время или в анамнезе, в сочетании с тяжелыми формами гипертриглицеридемии;
  • впервые возникшие приступы мигренозной боли или частые тяжелые головные боли;
  • мигрень в сочетании с локальной неврологической симптоматикой (ассоциированная мигрень);
  • острые сенсорные нарушения, например, нарушения зрения или слуха;
  • двигательные нарушения (в частности, парез);
  • увеличение числа приступов эпилепсии;
  • тяжелая депрессия;
  • ухудшение течения отосклероза во время предыдущих беременностей;
  • аменорея неясной этиологии;
  • гиперплазия эндометрия;
  • кровотечение из влагалища неясной этиологии;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • беременность или подозрение на нее;
  • период грудного вскармливания;
  • курение в возрасте старше 35 лет;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • наличие выраженных или множественных факторов артериального или венозного тромбоза (увеличение возраста, курение, особенно в возрасте старше 35 лет, ожирение >30 кг/м2; дислипопротеинемия; наличие в семейном анамнезе венозной или артериальной недостаточности у родственников 1-й линии родства; заболевания клапанов сердца; фибрилляция предсердий; бактериальный эндокардит; любые операции на нижних конечностях; обширная травма).

С осторожностью

При наличии следующих состояний/заболеваний/факторов риска, в настоящее время или в анамнезе, применение препарата Белара® требует тщательного медицинского наблюдения и оценки потенциального риска и ожидаемой пользы: эпилепсия, рассеянный склероз; судорожный синдром (тетания); мигрень без очаговой неврологической симптоматики; бронхиальная астма; сердечная или почечная недостаточность; малая хорея; сахарный диабет с неосложненным течением; острые и хронические заболевания печени лёгкой и средней степени тяжести (при нормальных показателях функциональных проб печени); нарушение метаболизма липидов, дислипопротеинемия (см. также раздел «Противопоказания»); аутоиммунные заболевания (включая системную красную волчанку); ожирение (1/10

Часто: >1/100, 1/1000, 1/10 000,

Источник: https://medi.ru/instrukciya/belara_5937/

Применение при нарушениях функции печени

Применение препарата противопоказано при острых или хронических заболеваниях печени тяжелой степени (до нормализации показателей функции печени), при наличии опухолей печени в настоящее время или в анамнезе.

С осторожностью следует применять препарат при острых и хронических заболеваниях печени легкой и средней степени тяжести (при нормальных показателях функциональных проб печени).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат Белара® при почечной недостаточности.

Особые указания

Курение повышает риск развития тяжелых нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы при применении КПК. Риск повышается с возрастом и зависит от количества выкуриваемых сигарет. Риск более выражен у женщин в возрасте старше 35 лет. Курящим женщинам в возрасте старше 35 лет следует использовать другие методы контрацепции.

При применении КПК увеличивается риск развития серьезных заболеваний: инфаркта миокарда, тромбоэмболии, инсульта и новообразований печени. Другие факторы риска, такие как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, ожирение и сахарный диабет отчетливо увеличивают риск заболеваемости и смертности.

При наличии одного из вышеперечисленных заболеваний/факторов риска необходимо взвесить возможную пользу от назначения препарата Белара® против рисков, и это следует обсудить с женщиной перед началом приема ею препарата. Если эти заболевания или факторы риска начнут проявляться или прогрессировать во время приема препарата, необходимо обратиться к врачу. Врач должен принять решение о том, следует ли отменить прием данного препарата.

Тромбоэмболии и другие сосудистые заболевания

Результаты эпидемиологических исследований показывают, что существует взаимосвязь между приемом КПК и повышенным риском возникновения заболеваний, вызванных венозными или артериальными тромбоэмболиями, например, инфаркта миокарда, инсульта головного мозга, тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии. Эти осложнения встречаются редко.

Прием КПК приводит к повышению риска возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Риск ВТЭ наибольший в течение первого года приема.

Степень такого риска меньше, чем при беременности, когда частота ВТЭ составляет 60 случаев на 100 000 беременностей. ВТЭ приводит к смертельному исходу в 1-2% случаев.

Нет данных об оценке развития риска ВТЭ при приеме препарата Белара® в сравнении с другими КПК.

Риск развития венозных тромбоэмболических осложнений при приеме КПК увеличивается:

  • с возрастом;
  • при наличии тромбоэмболии у родственников (например, венозные тромбоэмболии у родных братьев, сестер или родителей в относительно молодом возрасте). Если предполагается наличие наследственной предрасположенности, рекомендуется направить женщину на консультацию к специалисту до назначения препарата Белара®;
  • при длительной иммобилизации;
  • при ожирении (ИМТ>30 кг/м2).

Риск развития артериальных тромбоэмболических осложнений при приеме КПК увеличивается:

  • с возрастом;
  • у курящих;
  • при дислипопротеинемии;
  • при ожирении (ИМТ>30 кг/м2);
  • при артериальной гипертензии;
  • при пороках сердца;
  • при фибрилляции предсердий;
  • при наличии тромбоэмболии у родственников (артериальные тромбоэмболии у родных братьев, сестер или родителей в относительно молодом возрасте). Если предполагается наличие наследственной предрасположенности, рекомендуется направить женщину на консультацию к специалисту до назначения препарата Белара®.

Другими заболеваниями, влияющими на циркуляцию крови, являются: сахарный диабет, СКВ, гемолитико-уремический синдром, хронические воспаления кишечника (болезнь Крона и язвенный колит), серповидно-клеточная анемия.

При оценке риск/польза следует помнить, что адекватное лечение вышеперечисленных заболеваний может снизить риск тромбоза.

Необходимо принимать во внимание повышенный риск развития тромбоэмболических осложнений в послеродовом периоде.

Нет единого мнения о том, существует ли взаимосвязь между тромбофлебитом поверхностных вен и/или варикозным расширением вен и этиологией венозных тромбоэмболии. При развитии венозного или артериального тромбоза могут возникнуть следующие симптомы:

  • боль в нижних конечностях и/или отек;
  • внезапная сильная боль в грудной клетке, с иррадиацией или без иррадиации в левую руку;
  • внезапная одышка, кашель без видимой причины;
  • неожиданная сильная продолжительная головная боль;
  • частичная или полная потеря зрения;
  • диплопия/нарушения речи или афазия;
  • головокружение, обморок, в некоторых случаях сопровождающиеся фокальным эпилептическим приступом;
  • внезапная слабость или дизестезия (нарушение чувствительности) с одной стороны или в одной части тела;
  • двигательные нарушения;
  • острая боль в животе.

Женщины, принимающие препарат Белара®, должны быть информированы о том, что при появлении симптомов, напоминающих симптомы тромбоза, необходимо обратиться к лечащему врачу. Препарат Белара® должен быть отменен при подозрении или подтверждении диагноза тромбоза.

Учащение или нарастание тяжести приступов мигрени во время приема препарата Белара® (которая может указывать на продромальную фазу нарушения кровоснабжения головного мозга) является показанием для немедленной отмены препарата Белара®.

Опухоли

Некоторые эпидемиологические исследования свидетельствуют о том, что длительное применение КПК является фактором риска развития рака шейки матки у женщин, инфицированных вирусом папилломы человека (ВПЧ).

Однако пока остается спорным вопрос о степени влияния на результаты этого наблюдения других сопутствующих факторов (например, числа сексуальных партнеров или использования барьерных методов контрацепции).

Относительный риск (RR=1.24) развития рака молочной железы у женщин, которые принимают КПК, незначительно выше. В течение 10 лет после прекращения приема КПК уровень риска постепенно снижается и возвращается к возрастному.

Вместе с тем, не установлено причинно-следственной связи между заболеванием и приемом препарата.

Наблюдаемый повышенный риск может объясняться тем, что у женщин, принимающих КПК, рак молочной железы диагностируется на более ранней стадии, чем у тех, кто их не применяет, а также биологическим действием КПК или комбинацией обоих факторов.

В редких случаях после приема КПК регистрировались случаи возникновения доброкачественных опухолей печени, еще реже регистрировались злокачественные опухоли.

В отдельных случаях эти опухоли являются причинами развития угрожающих жизни внутрибрюшных кровотечений.

В случае появления сильной боли в животе, которая не проходит самостоятельно, гепатомегалии или признаков внутрибрюшного кровотечения, необходимо принять во внимание возможность опухоли печени, и отменить препарат Белара®.

Другие заболевания

У многих женщин, принимающих пероральные контрацептивы, появляется незначительное повышение АД; однако клинически значимое повышение встречается редко.

Взаимосвязь между назначением пероральных контрацептивов и клинической манифестацией гипертензии до настоящего времени не подтверждена.

Если во время приема препарата Белара® появляется клинически значимое повышение АД, то препарат следует отменить и провести лечение гипертензии. Как только показатели АД возвратятся к норме на фоне гипотензивной терапии, прием препарата Белара® можно продолжить.

У женщин с герпесом беременных в анамнезе на фоне приема КПК может быть рецидив заболевания. У женщин с гипертриглицеридемией в анамнезе или таковом семейном анамнезе возрастает риск развития панкреатита во время приема препарата Белара®.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены препарата Белара® до нормализации показателей функции печени.

Рецидив холестатической желтухи, которая впервые возникла во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует отмены препарата Белара®.

КПК могут оказывать действие на резистентность периферических тканей к инсулину или толерантность к глюкозе. Поэтому пациентки с сахарным диабетом во время приема препарата Белара® должны находиться под постоянным наблюдением.

В редких случаях может развиться хлоазма, прежде всего у женщин, перенесших хлоазму беременных. Женщинам с риском развития хлоазмы следует избегать пребывания на солнце и ультрафиолетового излучения во время приема препарата Белара®.

Пациенткам с редкой врожденной патологией – непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы — применение препарата Белара® противопоказано.

Медицинское обследование

Перед назначением препарата Белара® необходимо провести медицинское обследование и собрать полные данные о здоровье женщины и ее родственников, чтобы выявить противопоказания и факторы риска. Медицинское обследование должно проводиться 1 раз в 6 месяцев во время приема препарата Белара®.

Регулярное медицинское обследование также необходимо в связи с тем, что заболевания, являющиеся противопоказаниями (например, транзиторные ишемические атаки) или факторами риска (например, тромбоз вен или артерий в личном или семейном анамнезе), могут впервые произойти на фоне приема препарата Белара®.

Медицинское обследование должно включать в себя измерение АД, обследование молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, включая цитологическое обследование эпителия шейки матки и проведение соответствующих лабораторных тестов.

Женщина должна быть предупреждена о том, что применение пероральных контрацептивов, в т.ч. и препарата Белара®, не защищает ее от инфицирования ВИЧ-инфекцией (СПИД) или других заболеваний, передающихся половым путем.

Лабораторные показатели

Во время приема препарата Белара® могут произойти изменения некоторых лабораторных показателей, в т.ч.

функциональной активности печени, щитовидной железы, надпочечников, концентрации связанных белков в плазме (например, глобулина, связывающего половые гормоны, липопротеинов), показателей углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Характер и степень изменений частично определяются характером и дозой принимаемых гормонов.

Недостаточная эффективность

Пропуск приема таблетки, рвота и диарея, длительный одновременный прием определенных лекарственных препаратов или, в очень редких случаях, метаболические нарушения могут снизить эффективность контрацепции.

Влияние на менструальный цикл

Кровотечения “прорыва” или ациклические кровянистые выделения

Все пероральные контрацептивы могут вызывать нерегулярные вагинальные кровотечения (кровотечения “прорыва” или ациклические кровянистые выделения), особенно в течение первых нескольких циклов на фоне приема препарата.

Поэтому проведение медицинского обследования по поводу нерегулярных циклов должно проводиться только после периода адаптации, который продолжается обычно в течение 3 циклов.

Если во время приема препарата Белара® появление внеочередных кровотечений продолжается или появилось впервые у женщины с регулярным циклом, необходимо провести обследование для исключения беременности или органической патологии. После исключения беременности и органической патологии прием препарата Белара® можно продолжить или перейти на прием другого препарата.

Ациклические кровотечения могут быть признаком недостаточной контрацептивной эффективности.

Отсутствие кровотечения “отмены”

Через 21 день после приема препарата обычно возникает кровотечение “отмены”. Иногда, особенно в первые несколько месяцев приема препарата, кровотечения “отмены” могут отсутствовать. Однако это не является свидетельством недостаточного контрацептивного эффекта.

Если кровотечение не наступает после приема препарата в течение одного цикла, при условии что не был пропущен ни один прием препарата Белара®, период после завершения приема препарата не превышал 7 дней, не было рвоты или диареи, беременность маловероятна.

После исключения беременности и органической патологии прием препарата Белара® может быть продолжен.

Если при приеме препарата Белара® инструкции не выполнялись перед первым отсутствием кровотечения “отмены”, или кровотечение “отмены” отсутствовало в течение двух последовательных циклов, необходимо исключить наличие беременности для решения вопроса о продолжении приема препарата.

Одновременно с приемом препарата Белара® не следует принимать растительные лекарственные средства, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Источник: https://ProTabletky.ru/belara/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.